在全市食品药品监管工作会议上的讲话

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文 章
www.jiaoxue51.com w P飞行检查。三是继续抓好药品生产企业的GMP认证工作，全面完成两家企业10个剂型的再认证和医用氧企业的认证。四是对全市医疗机构制剂室、药包材生产企业、医用氧生产企业进行了专项检查。五是建立健全药品不良反应监测网络。药品生产企业和主要药品批发、零售企业、二甲以上医疗机构都已确定药品不良反应监测人员。组织二甲以上医疗机构药品不良反应监测人员17人参加了省药品不良反应监测中心举办的培训。
　　2.执行标准规范，加强对药品经营企业的监管。我局制定了县以下药品经营企业GSP认证工作实施方案和现场检查工作方案，完成了全市2635家企业《药品经营许可证》换发工作和1914家县以下零售药店的GSP认证工作。认真开展连锁门店示范店活动，推动全市零售药店从药品质量、服务水平，到外在形象都跃升了一个台阶。
　　3.主动出击，坚决惩治违法行为。坚持日常监管和专项整治相结合，深入开展七项专项整治行动，对涉嫌生产、经营、使用假劣药品的违法分子，始终坚持“五不放过”的原则进行严厉打击。全年出动药品、医疗器械稽查执法人员5985人次，出动车辆1418台次，检查涉药单位7766家次，立案查处案件131件，结案131件；涉案金额18.29万元，没收物品货值金额3.14万元，没收违法所得5.27万元，罚款48.79万元。依靠群众举报、市场巡查、药品抽样检验等线索，通过明查暗访收集证据，共查处“吗叮啉”、“普乐安片”、“林海筋骨宁”、“癫克星胶囊”、“乳结康丸”、“龟鹿补肾胶囊”、“喘安胶囊”等假药20余个品规，查处假劣药品案件占所查处药品违法违规案件的60%。受理群众举报43件，已办结40件。集中监测药品、医疗器械广告15次，提请工商查处违法广告9个，收缴违法印刷品3681张，撤除户外广告牌33个，有力地打击和震慑了制假售假行为。
　　4.行动快捷，有效处置突发事件。一是全力清查“齐二药”。接到省局清查“齐二药”通知后，立即组织各县市区食品药品监督管理局和市局相关科室，对辖区内药品生产、经营和使用单位开展了“拉网式”检查，全面清查“齐二药”在我市的销售和使用情况。全市共出动执法人员1968人次，出动执法车辆435台次，共检查药品生产企业4家(次)，药品经营企业1943家(次)，使用单位2532家(次)，查封或扣押“齐二药”药品9个品种，共计31143支。在涉及“齐二药”单位申请自愿销毁的前提下，全市的“齐二药”已于10月底在执法人员的监督下进行了销毁。二是在我市发生禽流感事件后，我局要求药品经营单位迅速组织相关的药品，并对药品进行了严格检查，及时保质保量地保证了药品的供给。三是有效地应对安徽华源的“欣氟”事件，积极开展检查，保证了人民群众的用药安全。
　　（四）夯基础，强宣传，农村“两网”建设得到稳步推进
　　在**县被**省食品药品监督管理局确定为全国农村药品“两网”暨药品安全信用体系建设试点县后，我们主动深入调研，确立了“三主动、三确立、三到位”的工作思路，积极采取措施，指导**局搞好试点工作。并多次主动专题向市委、市政府汇报，积极与相关部门协调，多次与医疗机构，药品连锁企业、药品批发配送企业等涉药单位进行沟通，把此项工作由“单兵作战”变为“协同作战”。在**局的试点工作得到国家局和省局的充分肯定后，我们及时在全市进行了推广。同时，我们还利用试点的契机，大力加强了“两网”建设的宣传。据统计，全市出动宣传车24辆次，发放宣传资料313300份，悬挂宣传标语234幅，举办电视宣传栏目24次，社会各界对农村“两网”建设有了深入的了解和认识，全市的农村“两网”建设得到了进一步加强和巩固，农村药品市场秩序日趋好转。
　　（五）真帮扶、优服务，医药经济得到全面快速发展
　　结合全市“工业强市”战略，印发了《努力加快**医药产业跨越式发展》的中心组学习会议纪要，为医药经济发展营造了良好的法制、政务、市场环境。与农村产业结构调整相结合，建立中药材种植基地3个，药农收入大幅增加。原料药生产企业从无到有，指导组建药用辅料生产企业1家，该企业通过GMP认证后已实现产值2000多万元。结合药品流通体制改革，指导组建药品零售连锁企业9家，成为我市医药经济的生力军。培育优势药品流通企业市天泰药业集团年销售收入突破2亿元。引进四川康贝大药房连锁公司与我市企业合作，已发展连锁门店200余家，为我市医药经济的快速发展注入了新的活力。
　　（六）严执法、强监督，依法行政水平和系统形象得到大力提升
　　1.政务公开全面落实。加强对行政许可的过程控制，实行“阳光作业”，即由主办科室进行资料审查和组织现场检查，法规科复核，纪检监察全程监督，行政许可案审小组集体讨论做出审批决定，做到了受理有登记、审批有监督、送达有回执。开展了行政许可、规范性文件、收费项目的清理，严格执行规范性文件制定与备案制度，及时修订行政审批办法，并对机构设置、行政执法依据、行政执法程序、行政许可办事程序进行了全面公开。对涉及到的行政许可进行了梳理，在市政府政务服务中心设立了“窗口服务”。
　　2.依法行政水平全面提升。我们始终把依法行政摆在药品监管工作的首位，坚持照章办事，公平、公正、公开执法。首先，严格依照法定程序办事，亮证执法，认真维护当事人的权利。第二，严格事实和依据。案件调查前，执法人员都要拟定调查预案，获取的证据要素齐全，涉案的相关书证、物证等能够收录在案；案件处理中，对案件证据的合法性、关联性、客观性以及法律适用的准确性进行全面的调查核实；在法律的适用上，严格遵守“法无明文规定不罚”的原则，力争办铁案。第三，严格案件的“办、审、定”制度。案件的处理都要经过我局政策法规科审核，对重大的案件要交由案件评审委员会进行集体讨论，形成案审决定。一年多来，无行政复议和行政诉论案件。
　　3.党风廉政建设成效明显。一是按照**市委、市政府的统一部署，开展了机关纪律作风整顿工作。市局整顿办公室根据工作特点，对学习内容、学习时间作了科学的统筹安排，并注重与贯彻《公务员法》相结合，与创建“六型”机关相结合，与治理商业贿赂工作相结合。机关的纪律作风得到明显改善。二是认真开展以党章为重点的思想教育。组织党员干部认真学习《**市机关纪律作风集中整顿学习资料》，听取省食品药监局纪检组长***来**给食品药监系统党员干部作了《公务员的人生意义》的廉政报告。三是明确廉政责任，完善监督制度。将15个大项，21个小项分别落实到领导、科股室和工作岗位，实行半年一次检查、总结，年末纳入考核，出现问题实行责任追究。在全系统认真贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，逐步完善监督制度，进一步落实党风廉政建设责任制。
　　（七）抓机遇、严标准，基层基础设施建设得到加强
　　今年，我们紧紧抓住国家投放国债项目建设的契机，及时制定方案，在省局的关心下，**食品药品监管系统第一批批准的国债建设项目为**局、**局、**局办公业务用房和**食品药检所实验室改造。为保证项目建设顺利推进，我们一方面成立了基础设施建设项目领导小组，确定了负责领导和专职人员，实行项目管理责任制，对项目资金的使用进行全过程监督检查，保障中央投资资金使用安全，提高资金使用效益；一方面要求各地及时与当地党委、政府汇报，争取配套资金，提前作好前期准备工作，严格按照国家规定的“双控”标准全盘考虑。在大家的共同努力下，在各级党委、政府的支持下，目前全系统国债项目建设配套资金基本到位，基础设施建设进展顺利。
　　上述成绩的取得，是党和政府正确领导的结果，是全系统干部职工智慧和汗水的结晶。它既为我们进一步做好食品药品监管工作奠定了良好基础，又增强了我们不断开创新局面的信心和动力。同时，也要求我们以此为新的起点，用更高的标准来审视我们的工作。回顾一年来的工作，我们也还存在不少问题，面临不少困难：
　　第一，市场秩序混乱、企业违法违规的问题依然存在。我市食品药品市场秩序混乱的状况还没有得到全面、根本治理，制假售假的行为时有发生。第二，对监管职责认识不清、工作不到位的问题依然存在。有的单位和少数干部对如何履行职责，正确处理监管与发展的辩证关系，正确处理与相对人的关系，认识上不完全一致，思想上不完全统一。第三，监管队伍建设不适应工作发展需要的问题亟待解决。全系统干部队伍老化、结构不合理的状况仍然存在，业务素养需要进一步提高，有的单位和干部工作创新能力不强。
　　二、20xx年工作重点
　　20xx年是深入贯彻落实科学发展观、积极推进社会主义和谐社会建设的重要一年，也是食品药品监管系统树立和实践科学监管理念、改进食品药品监管工作的关键之年，攻坚之年。全市食品药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届六中全会和市委二届*次全会精神，以“科学监管·构建和谐”为主题，以保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展为根本目标，进一步树立和落实科学发展观，大力实施食品药品放心工程，切实整顿和规范食品药品市场秩序；以强化动态监管、日常监管为重点，积极改进监管方式，提高监管效能，扩大监管覆盖面；紧紧围绕党委政府关注的重点、人民群众反映的热点、社会舆论聚集的焦点，切实破解食品药品监管工作的难点，逐步建立食品药品监管长效机制。以抓班子、带队伍为突破口，大力加强领导班子建设和干部队伍建设，加大反腐倡廉工作力度，解放思想，开拓进取，求真务实，勤奋工作，努力开创全市食品药品监管工作新局面。
　　（一）以领导班子和干部队伍建设为重点，提高实践科学监管理念的自觉性和能力
　　事业兴衰，关键在人。当前食品药品监管工作处于改革发展的关键时期，我们必须适应新形势、新任务的需要，切实加强领导班子和干部队伍建设，不断提高科学监管的能力。一是要更新选人用人观念，深化干部人事制度改革，真正把那些德才兼备、实绩突出、群众公认的优秀干部选拔到领导岗位上来，促使领导干部不断提高领导科学发展，构建和谐社会的能力。二是要根据领导科学发展，构建和谐社会的需要，调整充实教育培训内容，改进创新培训方式方法，增强培训的针对性和实效性。三是要不断推进干部交流，加大干部岗位轮换力度，选派干部到基层和艰苦地区进行实践锻炼，提高领导干部抓发展、促和谐的实际工作能力。四是要把保障群众饮食用药安全，促进经济社会和谐发展作为最大追求，多为群众排忧解难，多干得民心、暖民心的事，多解决群众迫切需要解决的问题，真正做到以人为本。五是要改进工作作风，树立正确的政绩观，以求真务实的作风创造政绩，立足当前，着眼长远，既要老老实实、踏踏实实、扎扎实实做工作，创造实实在在的政绩。又要有想长远、谋长效的胸怀和境界，科学谋划，科学决策，出实招、办实事、求实效，使各项工作都能经得起实践的检验、群众的检验和历史的检验。六是要要改革和完善决策机制。通过实行民主决策，完善重大决策的规则和程序，推动决策的科学化、规范化。七是要强化对科学发展观贯彻、落实情况的检查和监督。要通过法律监督、舆论监督、各级人大、政协监督、群众监督、社会团体监督等形式，形成有效的监督机制，促进科学发展观的落实。八是要创新监管机制。在食品综合监管方面，要在深入调查研究的基础上，进一步理顺监管职责，明确监管范围，着力解决监管交叉重叠，消除监管盲区，充分体现综合监督和组织协调的权威。在药品监督管方面，要依法、科学、合理调整监管职能，不断加强日常监管。只有这样才能使我们的队伍真正适应新形势、新任务的要求，才能真正把食品药品监管工作做好，为构建“和谐**”做出贡献。
　　（二）以整顿和规范食品药品市场秩序为重点，提高食品药品安全保障的能力
　　食品药品安全，关系民生，直接影响和谐社会的建设，意义重大，影响深远，我们必须不遗余力地抓好食品药品市场秩序的整顿和规范，为公众饮食用药安全提供有力的保障。
　　1.突出重点和薄弱环节的整治。要继续深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，抓好大案要案的查处，坚决遏制制售假冒伪劣药品、医疗器械的不法行为，确保广大人民群众用药用械安全。在药品研制环节，重点抓好药品注册申请专项检查和上市药品的再注册工作，强化药品注册的现场检查和原始记录核查，加强药物研究监督管理，实施源头治理。在药品生产环节，重点抓好监管职能和监管责任的调整，充分发挥监管作用，加强对药品生产的日常监管和跟踪检查，严厉查处违法违规生产行为。组织开展药品标准执行情况的清理，强化企业自律，倡导企业诚信。在药品流通环节，重点抓好GSP认证后“回潮”现象的治理，强化药品经营企业GSP日常监督检查，GSP跟踪检查覆盖面达100%。加大药品、医疗器械广告监控力度，违法广告移送率达100%。在药品使用环节，重点抓好合理用药的宣传教育，建立健全市药品和医疗器械不良反应监测和预警网络，完善药品、医疗器械不良反应事件报告、调查和应急机制。
　　2.深化食品安全专项整治。要紧紧围绕重点产品、重点环节、重点区域、重点对象，对食品安全实施综合整治联合行动，形成监管合力，严惩制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。要明确任务，细化目标，落实责任，形成政府牵头、部门配合、齐抓共建、综合治理的工作机制。要注意把工作重心向广大农村延伸，坚决遏制农村食品安全事故高发态势。要探索食品安全监管长效机制，继续推进食品安全信用体系建设和放心工程评价。进一步落实当地政府负总责、食品生产经营企业为第一责任人、监管部门承担具体监管责任的责任制。着力推进食品安全信用体系建设，探索建立企业信用信息批露模式和制度、食品召回制度，强化企业社会责任和诚信意识。加强食品安全宣传教育工作，组织开展食品安全“进学校、进社区、进农村”活动，普及食品安全知识。
　　3.加强新闻宣传工作。要加强对新闻宣传工作的领导，敢于和善于同新闻媒体打交道，同新闻记者交朋友。新闻宣传报道工作要紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这个首要任务，充分发挥现代媒体传播特有的作用，及时、准确地报道食品药品监管的新思路、新举措，迅速广泛地把食品药品监管法律、法规和政策宣传、贯彻到人民群众中去；还要及时传递信息、交流经验，客观地反映群众有关饮食用药安全的意志和愿望，引导群众积极参与食品药品监管工作，提高群众食品药品安全知识水平，通过服务基层、服务群众，为保障人民群众饮食用药安全发挥出应有的作用。
　　（三）以完善行政执法监督机制为重点，着力提升依法行政水平
　　依法行政、规范执法是实践科学监管理念的基本要求，是优化市场环境的重要保障，我们必须下大力气规范监管权力行使，改进管理，强化服务，提高效能。
　　1.建立和完善评议考核机制，形成良好的药品监管法治环境。稳步推进系统法制宣传教育第五个五年规划，深入开展法制宣传教育活动，坚持法制教育与法治实践相结合，积极推进依法行政，在全系统形成尊重法律、崇尚法律，严格依法办事的良好氛围。在进一步搞好行政执法案卷评查的基础上，全面推行行政执法评议考核制，强化执法人员综合素质考核，建立健全行政执法奖励机制，形成有利于推动严格执法、公正执法、文明执法的良好环境。
　　2.严格执行政务公开制度，积极推行“阳光政务”建设。大力推行政务公开，进一步深化行政审批制度改革，规范行政审批行为，以公正便民、公开透明、接受监督为基本要求，以电子政务建设为突破口，积极推行“阳光政务”建设。实行规范性文件审核备案制度，把对规范性文件的前置审查与事后备案有机结合起来，确保规范文件制定质量。
　　3.创新行政执法监督机制，规范行政执法行为。认真办理行政处罚案件，加强对行政执法行为的监督。以执法程序、认定事实和适用法律为重点，开展执法监督检查，纠正违法行政行为，落实行政执法过错责任追究制。切实加强执法为民的教育活动，认真落实以教育、预防为主的行政处罚原则，实行行政处罚案例公布制度，严格杜绝各种乱罚款、乱收费。以执法程序、认定事实和适用法律为重点，开展执法检查，坚决纠正违法行政行为。
　　（四）以创建“三型”机关为重点，着力提升达州食品药品监管系统形象
　　“三型”机关建设是省局党组为切实转变机关干部作风，营造风正人和事业兴的食品药品监管氛围，采取的重要举措。通过近两年的努力，全系统初步形成了想干事的人有环境、能干事的人有机会、会干事的人有舞台、干成事的人有前途的局面。干部职工的工作作风和精神面貌明显改变，党风政风和行业风气持续好转，**食品药品监管系统的形象得到逐步提升。为此，我们必须继续深化“三型”机关建设。一是要着重在见成效上下功夫，巩固前两年创建成果，积极探索建立行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理机关。要抓好系统和谐文化建设，以“相互关爱、服务社会”为主题，积极开展食品药品监管系统和谐文化建设，着力构建和谐机关。二是要进一步强化“三服务”意识，营造良好的政务环境和公平竞争的市场环境，推行首问负责制和服务承诺制，着力解决系统政务中存在的问题。要加强机关工作人员思想作风建设，增强服务经济建设的责任意识和自觉意识，提高行政机关的服务能力和效率。三是要着力促进企业核心竞争力的提升。要支持和鼓励食品药品生产经营企业走产学研结合的道路，以体制机制创新为动力，以人才队伍建设为支撑，突出企业创新主体地位，提高企业核心竞争力，走创新型发展道路。要积极通过招商引资，吸引实力雄厚的企业落户达州。要大力优化软环境，确保大型企业进得来，留得住。要运用政策手段，遵循市场调节机制，逐步治理**医药商业企业多、小、散、乱的现象，培育出具有规模大、水平高、服务好、效益佳的企业，为“工业强市”战略做出贡献。
　　（五）以建设清正廉洁的监管队伍为重点，全力抓好党风政风行风建设
　　实践科学监管理念，履行好各项监管职责，关键在人。全系统要深入学习胡锦涛总书记在中纪委第七次全会上的重要讲话精神，切实抓好领导干部和队伍的作风建设，加强党风廉政建设和反腐败工作。
　　1.深入开展反腐倡廉宣传教育。切实贯彻中央纪委、省纪委七次会议精神，通过廉政谈话、廉政报告、廉政提示的方式，开展廉政警示教育，教育党员干部特别是领导干部牢固树立正确的权力观和政绩观，做到防微杜渐，警钟长鸣。全面加强思想作风、工作作风、领导作风、干部生活作风建设，大力倡导勤奋好学、学以致用、心系群众、服务人民，真抓实干、务求实效，艰苦奋斗、勤俭节约，顾全大局、令行禁止，发扬民主、团结共事，秉公用权、廉洁从政，生活正派、情趣健康等良好风气，真正做到为民、务实、清廉。
　　2.着力查处损害群众利益的不正之风。围绕群众关注的执法不公、执法不严、执法不力等问题，加大行政监察力度。下大力气规范监管权力行使和干部行为，重点围绕群众反映强烈的问题，加大查办力度。继续开展药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项治理。
　　3.严肃查处领导干部违规违纪问题。必须充分认识党风廉政建设和反腐败斗争的极端重要性、长期性、复杂性和艰巨性，牢固树立廉政也是政绩的观念，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重防范的反腐倡廉的战略方针，建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。坚持从源头治理，在行政权力的科学配置、合理制约和有效监督上下功夫，继续推进审批制度改革和政务公开，加大对审批、认证、检验、稽查等重要环节的监督。将廉政建设与业务工作、党建工作、人事工作相结合，与干部的培养、选拔、任用、考核、管理有机结合，以加强领导干部党风廉政建设的成果推进各项工作。要加大大案要案的查处力度，坚决查处干部及其亲属收受企业股份、在医药企业兼职取酬、亲属违规从业、不履行监管职责等违法违纪行为。重点查处个别领导干部以权谋私、经办（或参股）医药企业，利用职权为家属子女开办医药企业提供方便，收受行政相对人商业贿赂等问题。
　　同志们，20xx年是实施“十一五”规划非常重要的一年，我们的工作任务繁重而艰巨，全市食品药品监管系统一定要牢记肩负的历史使命，明确工作思路，创新工作机制，更好地履行食品药品监管职责。让我们紧密地团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围，高举邓小平理论和“三个代表”重要思想伟大旗帜，按照市委、市政府和省局的安排部署，树立实践科学监管理念，保障公众饮食用药安全，为推进**食品药品监管工作再上新台阶做出我们应有的贡献。

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